מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר

לטקסט המלא

בצקת מקולרית בעקבות חסימת וריד הרשתית הינה סיבה שכיחה לאיבוד ראייה בכל העולם. על פי סקירה מ- 2017 יותר מ- 90% ממומחי רשתית בארצות הברית ומחוץ לארצות הברית משתמשים בנוגדי גורמי גדילה אנדותליאלים וסקולריים כטיפול ראשוני בבצקת מקולרית מחסימת וריד רשתית עם איבוד ראייה בינוני.

מחקרים קליניים מבוקרים על טיפול בשלושה נוגדי גורמי גדילה אנדותליאלים וסקולריים: Aflibercept-Eylea, ranibizumab-Lucentis , ו- bevacizumab –Avastin הראו שיפור משמעותי בראייה בעקבות הטיפול.

היות ומערכות הבריאות מתמקדות בערך הטיפול, לתוצאות הטיפול בעולם האמיתי יש חשיבות רבה.  אמנם ישנם מעט מחקרים קליניים גדולים על התוצאות של טיפול בנוגדי גורמי גדילה אנדותליאלים וסקולריים בבצקת מקולרית בעקבות חסימת וריד הרשתית, אך המחקר הנוכחי בדק את התוצאות כעבור חצי שנה וכעבור שנה בבסיס מידע גדול במיוחד שמבוסס על רישומים רפואיים אלקטרוניים של הפנל המגוון מבחינה דמוגרפית וגאוגרפית של מומחי הרשתית של ארצות הברית - Vestrum Health Retina Database.

במחקר נכללו חולים ללא טיפול בעבר, עם בבצקת מקולרית בעקבות חסימת וריד הרשתית, שטופלו בנוגדי גורמי גדילה אנדותליאלים וסקולריים בין 2013 ל- 2019.

התוצאות הושוו עם התוצאות שפורסמו בעבר על הטיפול ב- AMD ושל בצקת מקולרית מסוכרת באותו בסיס מידע והבדיקות שבוצעו בו היו בשיטות דומות. החוקרים היו מארצות הברית: ממכון העיניים של Midwest ומבית הספר לרפואה של אוניברסיטת באינדיאנפוליס, אינדיאנה, מאוניברסיטת Rush בשיקגו אילינוי, ומהאוניברסיטה של מינסוטה במינאפוליס.

המחקר היה רטרוספקטיבי. הגיל הממוצע בבדיקה הראשונה היה 72.4 שנים ו- 54% היו נשים.

התוצאות הראו שכעבור 6 חודשים, ב- 8,876 עיניים עם בצקת מקולרית בעקבות חסימת ענף של וריד הרשתית BRVO)), לאחר 4.5 הזרקות בבוצע, השתפרה חדות הראייה באופן משמעותי מבחינה סטטיסטית ב- 9.4 אותיות מ- 55.1 אותיות בבדיקה הראשונה.

ב- 6,737 עיניים עם בצקת מקולרית בעקבות חסימת וריד הרשתית המרכזי CRVO)), ששה חודשים לאחר טיפול ממוצע של 4.6 זריקות, השתפרה חדות הראייה באופן משמעותי ב- 9.2 אותיות מ- 37.2 בבדיקה הראשונה. כעבור שנה התוצאות היו דומות: 8.1 אותיות לאחר טיפול ב- 7.4 זריקות בממוצע לאחר CRVO, ו- 7.1 אותיות לאחר טיפול ב- 7.6 הזרקות בממוצע לאחר CRVO.

כעבור 6 חודשים וכעבור שנה, מידת השיפור במספר האותיות הייתה בהתאמה למספר הזריקות. עיניים עם חדות ראייה 20/40 או טובה יותר בבדיקה הראשונה, חדות הראייה הייתה פחותה כעבור שנה. 

המסקנה הייתה שהשיפור הממוצע בחדות הראייה היה בהתאמה לאינטנסיביות הטיפול, אך מקרים עם חדות ראייה טובה בבדיקה הראשונה צפויים להיות עם ראייה פחות טובה כעבור שנה.

התוצאות היו בהתאמה טובה בהשוואה לתוצאות כעבור שנה של טיפול ב- AMD נאווסקולרי ובצקת מקולרית מסוכרת, אך פחות טובות מהתוצאות של המחקרים הקליניים.

Ciulla T, Pollack JS, Williams DF. Visual acuity outcomes and anti-VEGF therapy intensity in macular oedema due to retinal vein occlusion: a real-world analysis of 15 613 patient eyes. Br J Ophthalmol 2021;105:1696–1704