היעילות והבטיחות של שתל דקסמטזון המוחדר לקנליקולי בחולים עם דלקת לחמית אלרגית  

מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר

דלקת לחמית אלרגית מדווחת בערך ב-40% מהאוכלוסייה הכללית וגורמת לירידת באיכות החיים. האלרגנים הינם עונתיים או קיימים במשך השנה כולה.  

התסמינים כוללים עקצוץ בעיניים, דמעת, תחושת שריפה, דקירות, פוטופוביה, אודם, נפיחות של הלחמית, ותסמינים באף. דלקת לחמית אלרגית נגרמת מאלרגן שנקשר לאימונוגלובולין E על שטח הפנים של תא מסט (Mast), משרה הפעלה של תא המסט והפרשה של היסטמין, טריפטאז, פרוסטגלנדינים ולאוקוטריאנים, שאחראיים לשלב המוקדם של התגובה האלרגית, 20 עד 30 דקות לאחר החשיפה.

בנוסף לכך, הדה-גרנולציה של תאי מסט משרה גם הפעלה של תאי האנדותל של כלי הדם, שמגייסים תאי דלקת אל רירית הלחמית, וגורמים לשלב המאוחר של התגובה האלרגית, 4 עד 8 שעות לאחר החשיפה.

הטיפול בדרך כלל מקומי, באנטי-היסטמינים, המתחרים וחוסמים באופן הפיך את הרצפטורים להיסטמין. הטיפול פועל מהר אך לפרק זמן קצר ומצריך טפטופים מרובים במהלך היום.

האנטי-היסטמינים יעילים כנגד השלב הראשון של התגובה האלרגית. תופעות הלוואי כוללות סחרחורת, סדציה, טשטוש ראייה, פגיעה בהכרה, צריבה ותחושת יובש בעיניים. תרופות מקומיות שמייצבות תאי מסט, מעכבות את הדה-גרנולציה שלהם, מונעות את הפרשת היסטמין ומדיאטורים אלרגיים אחרים, אך מצריכות העמסה ארוכה יחסית, במשך שבועות לפני החשיפה לאלרגן.

כל טיפות העיניים לטיפול בדלקת לחמית אלרגית שמשווקות בארצות הברית מכילות חומרים משמרים, שעלולים לגרום לתופעות לוואי של חוסר נוחות בעין, להיות טוקסיים לקרנית ולפגוע בשטח פני העין. קורטיקוסטרואידים עוזרים לתגובה האלרגית במספר מנגנוני פעולה, הכוללים דיכוי של פרוליפרציה של תאי מסט, הפחתת מספר תאי הדלקת שחודרים ללחמית, ודיכוי יצירה של חומרים המהווים מדיאטורים של דלקת, כמו פרוסטגלנדינים ולאוקוטריאנים. בצורה כזו עוזרים הקורטיקוסטרואידים כנגד השלב מוקדם והמאוחר כאחד של דלקת לחמית אלרגית. קורטיקוסטרואידים במתן מקומי משמשים בדרך כלל נגד הדלקת המאוחרת, ונגד תגובה בינונית עד קשה עם חשיפה מממושכת או חוזרת לאלרגנים, ובחולים עם דלקת לחמית אלרגית מתמשכת ותסמינים שלא מגיבים לטיפול אחר.

מאידך, לטיפול זה יש סיכון של עליית לחץ תוך עייני וגלאוקומה, התפתחות ירוד ורגישות יתר לזיהומים. למרות השימוש הרחב בטיפולים נגד דלקת לחמית אלרגית הטיפול לא מושלם: היעילות איננה קבועה, משך הפעולה קצר, התחלת ההשפעה מאוחרת, ויש תופעות לוואי לא רצויות.

כדי לנצל את יתרונות הטיפול בקורטיקוסטרואידים ולהימנע מתופעות הלוואי שלהם פותח שתל תוך-קנליקולרי מבוסס על הידרוג'ל, של דקסמטזון (DEXTENZA 0.4 mg) נטול חומר משמר, שמחליף את טיפות העיניים.  הוא מוחדר על ידי רופא עיניים ומפריש רמה נמוכה של סטרואיד במשך עד חודש. השתל נספג ומתנקה מעצמו דרך הצינור הנזולקרימלי, אך אם יש צורך, ניתן להוציאו.

לאחרונה הוא אושר על ידי ה- FDA לטיפול בכאב ודלקת לאחר ניתוח בעין. המטרה של המחקר הנוכחי הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של שתל קנליקולרי של דקסמטזון לטיפול בדלקת אלרגית של הלחמית.

החוקרים היו מארצות הברית: מ- Total Eye Care בממפיס טנסי, מ- Eye Associates של פילדלפיה, פנסילבניה, מכון העיניים המזרחי בגרדנה, קליפורניה, מ- Ora, Inc., ו- Ocular Therapeutix, Inc. ממסצ'וסטס.

המחקר היה קליני שלב 3, רב מרכזים, כפול סמיות ועם קבוצת ביקורת. המשתתפים עם דלקת לחמית אלרגית חולקו באופן אקראי לקבוצה של 36 משתתפים בהם הותקן שתל קנליקולרי עם דקסמטזון ולקבוצת ביקורת זהה בגודלה בהם השתל ללא דקסמטזון.

כל המשתתפים נבדקו באמצעות גרסה של מודל לגירוי דלקת לחמית אלרגית (conjunctival allergen challenge - CAC). בוצעו בדיקות שבוע, שבועיים ו- 4 שבועות לאחר החדרת השתל. נמצא שבקרב המשתתפים עם שתל הדקסמטזון היה באופן משמעותי פחות עקצוץ בכל מועדי הבדיקה. ופחות אודם 20 דקות לאחר חשיפה אך לא כעבור 7 דקות או 15 דקות. פחות עקצוץ ואודם נראו גם בנקודות זמן מאוחרות יותר. בחולה אחר נמצא לחץ תוך עייני מוגבר בשתי העיניים.

המסקנות היו שבחולה עם דלקת לחמית אלרגית, שתל דקסמטזון יחיד שמוחדר לקנליקולי על ידי רופא עשוי להקל על עקצוץ במשך עד 4 שבועות, ופרופיל הבטיחות שלו טוב.