20.02.2023 |
Gazzard G, Konstantakopoulou E, Garway-Heath D, Adeleke M, Vickerstaff V, Ambler G, Hunter R, Bunce C, Nathwani N, Barton K, on behalf of the LiGHT Trial Study Group
מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר
התוצאות של טיפול בגלאוקומה ובלחץ תוך עיני מוגבר ב- SLT לעומת בטיפות עיניים כעבור 6 שנים
שימוש ב-Selective laser trabeculoplasty (SLT) לטיפול בגלאוקומה אושר על ידי ה- FDA בשנת 2001, ומאז אומץ בהדרגה כטיפול חלופי לטיפול בטיפות עיניים להורדת לחץ תוך עיני.
אולם, עד עתה מועטים הנתונים בנוגע ליעילות SLT כטיפול יחיד. מחקרים שפורסמו לאחרונה השוו בין טיפול ב- SLT לבין טיפול יחיד בטיפות (monotherapy), אשר לא מבטא את המקובל בטיפול תרופתי בגלאוקומה להשגת לחץ מטרה.
מחקר (LiGHT) Laser in Glaucoma and Ocular Hypertension היה מחקר רב מרכזים מבוקר ועם רנדומיזציה שהשווה טיפול ב- SLT לטיפול בטיפות עיניים לטיפול בחולים חדשים עם גלאוקומה פתוחת זווית או יתר לחץ תוך עיני. המחקר בדק גם את איכות החיים, העלות - תועלת, והיעילות כעבור 3 שנים.
ב- 2019 פורסמה התוצאה של מחקר זה, שנתוני העלות – תועלת של הטיפול ב- SLT טובים יותר מאשר בטיפות עיניים מקובלות, ואפשר להיות חופשי מטיפול בטיפות ב- 74.2% מהחולים.
הטיפול ב- SLT הפחית את הצורך בניתוחי גלאוקומה והיה עם שיעור נמוך ביותר של תופעות לוואי לא רצויות. בעקבות פרסום זה עודכנו ההנחיות הבינלאומיות לטיפול בגלאוקומה: החברה האירופאית לגלאוקומה והאקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים המליצו על SLT כטיפול התחלתי בגלאוקומה ובלחץ תוך עיני מוגבר, באותה המידה כמו טיפול בטיפות עיניים. המכון הלאומי הבריטי להצטיינות בבריאות ובטיפול המליץ על SLT כטיפול קו ראשון.
גלאוקומה היא מחלה שנמשכת שנים רבות ומצריכה טיפול למשך כל החיים. תוחלת החיים הממוצעת בעת האבחנה של גלאוקומה היא 9 עד 13 שנים, ותוחלת החיים הממוצעת לאחר טרבקולקטומיה היא 7.5 שנים. למרות שדווח שטיפול SLT מאפשר חופש מטיפות עיניים בקרוב ל- 75% מהמשתתפים במחקר למשך לפחות 3 שנים. לא נבדק אם ניתן להשיג שליטה בלחץ לפרקי זמן ארוכים יותר מ- שלוש שנים אחרי טיפול אחד, או שטיפול נוסף עשוי להאריך את פרק הזמן ללא טיפות עיניים, ולהפחית את הצורך בטיפול אינטנסיבי או בניתוח במהלך כל החיים.
חשיבותו של טיפול כזה, אם משיג תוצאות לאורך זמן, התבררה עוד יותר בעקבות מגפת הקורונה, כאשר מעקב לא סדיר וטיפול לא מלא בטיפות גרם למספרים גדולים יותר של מצבים דחופים ולחרדה מוגברת של החולים.
בפרסום הנוכחי, שהוא הארכה של מחקר LiGHT, מדווחים התוצאות בנוגע לאיכות החיים וליעילות הקלינית של טיפול ראשוני ב- SLT כעבור 6 שנים, בהשוואה לטיפול בטיפות עיניים.
החוקרים היו מבריטניה ויוון. המחקר היה רב מרכזים, פרוספקטיבי, עם רנדומיזציה וביקורת. לאחר 3 שנים, למטופלים בקבוצת הטיפול ב- SLT התאפשר טיפול שלישי ב- SLT אם התברר שיש צורך בכך.
למשתתפים שטופלו בטיפות עיניים התאפשר לקבל טיפול SLT כתחליף לטיפות או לתגבור. התוצא העיקרי היה איכות החיים כעבור 6 שנים. התוצא המשני היה היעילות הקלינית ותופעות לוואי בלתי רצויות.
מתוך 692 החולים שהשלימו 3 שנים במחקר LiGHT, 633 המהווים 91.5% התגייסו למחקר ההמשך, ו- 524 המהווים 82.8% מתוכם, השלימו את המעקב של 6 שנים. כעבור 6 שנים לא נמצא הבדל באיכות החיים.
הקבוצה לאחר טיפול SLT היו עם ציון טוב יותר בסולם התסמינים של גלאוקומה בהשוואה בקבוצה שטופלה בטיפות. מתוך העיניים בקבוצת ה- SLT 68.9% נשארו עם לחץ נמוך מלחץ המטרה ללא צורך בטיפול רפואי או ניתוחי. ביותר עיניים בקבוצת הטיפות (26.8%) הייתה הידרדרות של המחלה לעומת קבוצת ה- SLT (19.6%).
היה צורך בטרבקולקטומיה ב- 32 עיניים בקבוצת הטיפות לעומת 13 עיניים בקבוצת ה- SLT. יותר ניתוחי ירוד היו בקרב החולים בקבוצת הטיפות (95 עיניים), לעומת קבוצת ה- SLT (57 עיניים). כל ההבדלים הללו היו משמעותיים מבחינה סטטיסטית.
לא היו תופעות לוואי לא רצויות הקשורות לטיפול בלייזר. המסקנה הייתה שטיפול SLT הוא טיפול בטוח לגלאוקומה פתוחת זווית וליתר לחץ תוך עיני, שמאפשר שליטה לאורך זמן במחלה, בהשוואה לטיפול בטיפות, עם צורך מופחת בניתוחי גלאוקומה וניתוחי ירוד במהלך 6 שנים.