17.04.2023 |
Raiskup F, Herber R, Lenk J, Ramm L, Wittig D, Pillunat LE, Spoerl E
מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר
תוצאות מעקב של 15 שנים אחרי קרוס-לינקינג במקרים עם קרטוקונוס מתקדם
קרטוקונוס הוא מחלת לא דלקתית בילטרלית שגורמת לאקטזיה פרוגרסיבית של הקרנית והידקקות שלה, שמתחילה ב- 84% מהמקרים בעשור השני לחיים. מחקר אפידמיולוגי שפורסם לאחרונה דיווח על היארעות של 13.3 מקרים חדשים של קרטוקונוס ל- 100,000 לשנה.
על פי מחקר זה הערכת השכיחות באוכלוסייה הכללית הייתה 265 ל- 100,000. הסיבות להבדלים גדולים אלה הן כנראה ההגברה המתמשכת ברגישות המכשור האבחנתי המודרני, הבדלים בין אזורים שונים, שוני בזמינות של מערכות בריאות וגם שינויים בתכנון המחקרים.
גם הבדלים אתניים משפיעים על השכיחות של קרטוקונוס. מחקר קליני פרוגרסיבי רב מרכזים בארה"ב אישר את היעילות של טיפול בקרטוקונוס פרוגרסיבי באמצעות קרוס לינקינג של הקרנית עם הקרנת אור אולטרה-סגול A (UVA) וריבופלבין עם פרופיל בטיחות מצוין.
בהתבסס על תוצאות אלה הטיפול אושר על ידי ה- FDA ב- 2016. המטרה של המחקר הנוכחי הייתה לנטר את היעילות, הבטיחות ושכיחות תופעות לוואי לא רצויות כעבור 15 שנים.
החוקרים היו מגרמניה. במחקר נכללו 42 עיניים עם קרטוקונוס עם מחלה פרוגרסיבית שטופלו מ- 2001 ועד 2006 במחלקת עיניים אחת באמצעות קרוס לינקינג של הקרנית עם הקרנת UVA וריבופלבין על פי פרוטוקול סטנדרטי.
חדות ראייה המיטבית המתוקנת, תוצאות בדיקה במנורת סדק, טופוגרפיה של הקרנית וערכי עובי הקרנית תועדו לפני הטיפול והושוו לתוצאות 15 שנה לאחר מכן.
הגיל הממוצע של החולים בתחילת המחקר היה 26.9 שנים. הקרטומטריה המרבית הייתה 61.6 דיופטר לפני הטיפול ו- 55.1 דיופטר 15 שנה לאחר הטיפול. הירידה הייתה משמעותית מבחינה סטטיסטית.
ערך הקרטומטריה הממוצע השתנה מ- 50.3 דיופטר ל- 47.5 דיופטר. בנוסף לכך העובי הדק ביותר פחת באופן משמעותי מבחינה סטטיסטית ב- 40 מיקרון. חדות הראייה המתוקנת המיטבית השתפרה באופן משמעותי מבחינה סטטיסטית מ- 0.4 logMAR ל- 0.2 logMAR לאחר הטיפול.
טיפול חוזר היה דרוש ב- 14% מהמקרים. הצטלקות קלה של השכבות השטחיות של הקרנית נראו ב- 36% מהעיניים וב- 67% מהם חדות הראייה נשארה יציבה או אף השתפרה.
המסקנות היו שקרוס לינקינג הוכחה כשיטת טיפול יעילה בעיניים עם קרטוקונוס בשלב פרוגרסיבי של המחלה ותוצאותיו היו התייצבות של הקרניות למשך תקופה ארוכה ללא סיבוכים או תופעות לוואי לא רצויות חמורים.