28.05.2023 |
Liu J, Lu Y, Huang D, Yang J, Fan C, Chen C, Li J, Wang Q, Li S, Jiang B, Jiang H, Li X, Yang Z, Lan W
פרופ' מרדכי רוזנר
היעילות של עדשות מרובות סגמנטים שגורמות לטשטוש היקפי בהאטת התקדמות קוצר ראייה
קוצר ראייה הופך לבעיה גלובלית של בריאות הציבור עם התגברות שכיחותו, במיוחד במזרח ובדרום מזרח אסיה. על פי מספר הערכות השכיחות הגלובלית של קוצר ראייה וקוצר ראייה גבוה תעלה ל- 49.8% ו- 9.8% בהתאמה, עד 2050.
קוצר ראייה גבוה כרוך בסיבוכים שמגדילים את הסיכון לאיבוד ראייה חמור ובלתי הפיך, כמו היפרדות רשתית נאווסקולריזציה סב-רטינלית, ירוד וגלאוקומה. לכן חשוב לפתח אמצעים להפחתת שכיחות קוצר ראייה ולהאטת קצב הידרדרותה.
הגישות העיקריות כיום לשליטה על קוצר ראייה כוללות גישות אופטיות, באמצעות עדשות מגע רכות עם מיקוד דואלי, אורטוקרטולוגיה (orthokeratology), ועדשות משקפיים, וגם גישות פרמקולוגיות, באמצעות אטרופין במינון נמוך. הבטיחות הינה חשובה ביותר במיוחד בהתערבות בילדים ומתבגרים.
מבחינה זו משקפיים שעשויים להאט הדרדרות קוצר ראייה ביעילות יהיו עדיפים על גישות אחרות. עדשות משקפיים חדשות מרובות סגמנטים - defocus incorporated multiple segments (DIMS) עוצבו להאטת הדרדרות קוצר ראייה באמצעות יצירת טשטוש מיופי (myopic defocus) ברשתית ההיקפית.
לאחרונה פורסם שעדשות כאלה האטו את הידרדרות קוצר ראייה ב- 59% בהשוואה לעדשות רגילות במשך שנתיים. מחקר חדש נוסף הראה שההשפעה נשארה גם במהלך השנה השלישית. בגלל התוצאות הטובות, יחד עם ההסתגלות הטובה למשקפיים כאלה על ידי המטופלים, הן צוברות פופולריות הולכת וגוברת מאז שיווקן בסין.
מוצר דומה של חברה נוספת, עם יעילות דומה משווק אף הוא בסין. עד עתה פורסם רק מחקר אחד שהדגים את יעילות המשקפיים האלה, אשר היה אקראי, מבוקר וכפול סמיות ובוצע במשך שנתיים בילדים סיניים בהונג קונג. בדיקה כזו שמנוהלת בתנאים המגבילים של המחקר לא בהכרח מייצגים את המצב הקליני באמת.
המטרה של המחקר הנוכחי הייתה לבדוק את היעילות של משקפי DIMS בתנאים הקליניים האמתיים. החוקרים היו מסין. נתונים על החולים הכוללים שימוש במשקפיים עם עדשות DIMS ושימוש במשקפיים רגילות נאספו מבתי חולים של Aier Eye Hospital Group. המחקר היה רטרוספקטיבי.
הערכת התקדמות קוצר הראייה הייתה על פי האקויולנט הספרי בבדיקת רפרקציה סובייקטיבית. התוצא העיקרי היה שינוי באקויולנט הספרי. במחקר נכללו 3,639 חולים עם DIMS ו- 6,838 חולים עם משקפיים רגילים. גיל המשתתפים היה בין 6 ל- 16 שנים והגיל הממוצע היה 11.02 שנים.
האקויולנט הספרי בתחילת המחקר היה בין 0.00 ל- 10.00 דיופטר (בממוצע 2.78 דיופטר).
לאחר ביצוע התאמה בין הקבוצות לצרכי השוואה סטטיסטית ביניהן, ניתן היה להשוות בין 2,240 צמדים עם מעקב של שנה, ו- 735 צמדים עם מעקב של שנתיים. האטה משמעותית בהידרדרות קוצר ראייה נמצאה בקבוצת ה- DIMS במהלך שנה ובמהלך שנתיים.
בשנה אחת 40% היו עם התקדמות קוצר ראיה של עד 0.25 דיופטר בקבוצת ה- DIMS , בהשוואה ל- 19% בקבוצת המשקפיים הרגילים. 9% בקבוצת ה- DIMS היו עם קוצר ראייה שהתקדם ביותר מ- 1.00 דיופטר, לעומת 22% בקבוצת המשקפיים הרגילים.
במהלך שנתיים 33% ו- 20% הראו התקדמות קוצר ראייה של לא יותר מ- 0.50 דיופטר בקבוצות ה- DIMS והעדשות הרגילות בהתאמה, בעוד ש- 12% ו29% בהתאמה הראו הידרדרות קוצר ראייה של יותר מ- 1.50 דיופטר.
המסקנות היו, שלמרות שמידת ההשפעה הייתה פחותה מזו שנמצאה במחקרים הקודמים, הוכחה היעילות של משקפי DIMS בהאטת הידרדרות קוצר ראייה בפרקטיקה הקלינית.