מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר

 

לטקסט המאמר

 

האגודה האמריקאית לרפואת עיניים מכינה הערכות טכנולוגיות בתחום רפואת העיניים המעריכות פרוצדורות, תרופות, בדיקות אבחנתיות ובדיקות סקר חדשות וקיימות.

המטרה של הערכות אלה היא לסקור באופן סיסטמתי את תוצאות המחקרים הקיימים לגבי היעילות והבטיחות של פרוצדורות, תרופות ובדיקות. לאחר ביצוע הסקירה על ידי חברי הועדה להערכת טכנולוגיות באופתלמולוגיה  - Ophthalmic Technology Assessment Committee, האגודות המתאימות של תתי ההתמחויות המתאימים והייעוץ המשפטי, מוגשות ההערכות לחבר הנאמנים של האקדמיה שמחליטים אם לפרסמם כהצהרות רשמיות של האקדמיה.

 

המטרה של המחקר הנוכחי של פנל הארובה והאוקולופלסטיקה של הועדה להערכת טכנולוגיות באופתלמולוגיה, הייתה לבדוק את  הספרות שפורסמה לגבי היעילות והבטיחות של פעימות חום (thermal pulsation) בטיפול בתפקוד לקוי של בלוטות מיבומיאן  meibomian gland dysfunction (MGD)  ובעיניים יבשות.

 

MGD היא פגיעה כרונית ונרחבת בבלוטות מיבומיאן, המיוחסת בדרך כלל לחסימות בצינוריות ההפרשה של הבלוטות, הגורמות לשינויים איכותיים ו/או כמותיים בהפרשת הבלוטות. מניחים ששינויים אלה בהפרשות גורמים לתסמינים של גרוי בעיניים, דלקות, שינויים בדוק הדמעות ומחלת שטח פני העין.

 

כיום משערים ש- MGD הינה הסיבה השכיחה ביותר של עיניים יבשות. מחלת עין יבשה פוגעת במיליוני חולים בעולם וכרוכה בעלויות משמעותיות למערכות הבריאות ולפגיעה בפרודוקטיביות של החולים.

 

הטיפולים הקיימים כיום ל- MGD, שיעילותם מוגבלת, כוללים שמירה על היגיינה של עפעפיים או טיפול ברטיות חמות. הטיפול בפעימות חום באמצעות מכשיר אוטומטי או אוטומטי למחצה צובר פופולריות ויש מכשירים של מספר חברות.

 

מכשירים אלה שנועדו לשימוש במרפאה מאפשרים לטפל בעפעפיים בלחץ וחימום תחת הרדמה מקומית. טיפול יחיד בצד אחד עשוי לעלות למטופל בין 300 ל- 1000 דולר, ולרוב יש צורך בטיפולים חוזרים כיון ש- MGD היא מחלה כרונית שנמשכת כל החיים.

 

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לסקור את הספרות כדי לקבוע את היעילות ואת הבטיחות של טכנולוגיות שמשמשות לטיפולים בפעימות חום בשיפור הסימנים והתסמינים של MGD ועיניים יבשות בהשוואה לחוסר טיפול או לטיפול המקובל עם רטיות חמות ושמירה על היגיינת העפעפיים.

החוקרים הם מארה"ב: מקליפורניה, אריזונה, מישיגן, אוהיו, מסצ'וסטס, טקסס, טנסי וניו-יורק. בוצע חיפש ספרות המבוסס על מאגר המידע של PubMed ביוני 2022 ושנית במרס 2023, כדי לזהות את כל המחקרים שפורסמו בשפה האנגלית על שימוש בפעימות חום לטיפול ב- MGD או עיניים יבשות.

 

החיפוש הניב 59 כותרים, ומתוכם 11 מאמרים עמדו במדדי ההכללה במחקר. קבוצת דיון של מתודולוגים דרגו את המאמרים בהתאם לחוזק ההוכחה. 8 היו ברמת הוכחה I, ו- 3 היו ברמת הוכחה II. כל המחקרים שנכללו בדקו טיפול יחיד שנמשך 12 דקות וניתן באמצעות LipiFlow automated thermal pulsation system.

 

נצפה שיפור במדדים הסובייקטיביים והאובייקטיביים של MGD ושל עיניים יבשות במשך 1 עד 12 חודשים לאחר הטיפול, בהשוואה לקבוצה ללא טיפול. תשעה מתוך 11 המחקרים, דיווחו יעילות רבה יותר של טיפול בפעימות חום בהשוואה לטיפול ברטיות חמות והיגיינה עינית. יש לציין שבארבעה ממחקרים אלה היה ניגוד עניינים הנובע מקשר לתעשייה.

 

בשניים מתוך ארבעת המחקרים עם דרגת הוכחה I וללא ניגוד עניינים ישיר, המסקנה הייתה שהתוצאה של טיפול בפעימות חום לא הייתה שונה באופן משמעותי מהטיפול המקובל ברטיות חמות והיגיינה עינית (לגבי התסמינים במחקר אחד ולגבי ממצאים אובייקטיביים במחקר השני). לא היה כל דיווח על תופעות לוואי לא רצויות.

 

המסקנות היו, שעל פי הספרות הקיימת, טיפול יחיד בפעימות חום גורם לשיפור במדדים הסובייקטיביים והאובייקטיביים של MGD ועיניים יבשות והוא טיפול בטוח. יש לקחת בחשבון שהתעשייה השתתפה או תמכה ב-4 מתוך 8 המחקרים עם רמת הוכחה I. עדיין לא ברורים משך ההשפעה של טיפול כזה והיחס העלות יעילות שלו.

מכיוון שהמדדים להכללה במחקר הנוכחי גרמו לכך שנבדקו רק הנתונים על מערכת ה-  LipiFlow, המסקנות מוגבלות למכשיר זה בלבד. יש צורך במחקרים איכותיים בלתי תלויים כדי להעריך את התוצאה ארוכת הטווח של טיפול כזה.

 

 

Tao JP, Shen JF, Aakalu VK, Foster JA, Freitag SK, McCulley TJ, Vagefi R, Kim SJ, Wladis EJ. Thermal Pulsation in the Management of Meibomian Gland Dysfunction and Dry Eye A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology 2023;130:1336-1341