מסגרת עם רקע לכותרת

Evaluating Primary Treatment for People with Advanced Glaucoma Five-Year Results of the Treatment of Advanced Glaucoma Study

תמונת נושא מאמר
08.07.2024 | King AJ, Hudson J, Azuara-Blanco A, Burr J, Kernohan A, Homer T, Shabaninejad H, Sparrow JM, Garway-Heath D, Barton K, Norrie J, Davidson T, Vale.L, MacLennan G and the TAGS Study Group

מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר 

איבוד ראייה כתוצאה מגלאוקומה ניתן למניעה במקרים רבים כאשר האבחנה נעשית והטיפול ניתן בשלב מוקדם.

אולם, מכיוון שהגלאוקומה אסימפטומטית בשלביה המוקדמים, פעמים רבות אנשים אינם מודעים לה ומגיעים לטיפול כאשר היא כבר בשלב מתקדם. בבריטניה בערך 25% מהחולים עם גלאוקומה מופיעים לראשונה עם מחלה מתקדמת באחת העיניים או בשתיהן.

הופעה ראשונה עם גלאוקומה מתקדמת הינה גורם הסיכון העיקרי להידרדרות לעיוורון. הפחתת הלחץ התוך עיני הינה הטיפול היעיל המוכח היחיד בגלאוקומה. שמירה טובה יותר על לחץ תוך עיני תקין בשלב מוקדם של המחלה מפחיתה את הסיכון להידרדרות נוספת של המחלה.

האפשרויות הטיפוליות הן תרופתיות או ניתוחיות. ב- Preferred Practice Patterns of the American Academy of Ophthalmology אין המלצה על גישה ספציפית באותם המקרים המופיעים לראשונה עם מחלה מתקדמת. לעומת זאת ב- European  Glaucoma Society guidelines מוצע לשקול טרבקולקטומיה כטיפול ראשונה במצבים כאלה.

בבריטניה ב- National Institute for Health and Care Excellence guidelines מוצע לבצע טרבקולקטומיה כטיפול ראשוני באנשים שמופיעים עם גלאוקומה בשלב מתקדם, אך מצטטים הוכחות לא מוצקות כתמיכה בהמלצה זו.

למרות זאת רוב הרופאים בבריטניה לא פועלים על פי המלצה זו, בוחרים להתחיל בטיפול תרופתי ומציעים טרבקולקטומיה רק למקרים בהם הטיפול התרופתי לא מצליח. גישה זו נובעת כנראה בעיקר מחוסר הוכחות מוצקות ליתרון של טיפול ניתוחי ראשוני.  

בסקירה סיסטמתית שהשוותה טיפול ראשוני תרופתי לניתוחי בגלאוקומה פתוחת זווית ראשונית, הגיעו החוקרים למסקנה שטרבקולקטומיה ראשונית מפחיתה את הלחץ התוך עיני יותר מאשר טיפול תרופתי ראשוני, אולם מחקר זה לא כלל חולים עם גלאוקומה בשלב מתקדם.

המחקר הנוכחי - Treatment of Advanced Glaucoma Study (TAGS) בוצע על ידי חוקרים מבריטניה והיה רב מרכזים, עם רנדומיזציה וביקורת. הוא בדק חלופות תרופתיות לעומת טרבקולקטומיות בחולים עם גלאוקומה פתוחת זווית בשלב מתקדם.

נבדקו התוצאות המדווחות, היעילות הקלינית והבטיחות. בפרסום קודם, של התוצאות כעבור 24 חודשים, נמצאה הפחתה בלחץ התוך עיני בקבוצת הטרבקולקטומיה, אך ללא הוכחה להבדל בקצב הידרדרות המחלה או בכל מדידה קלינית אחרת או במדידה של איכות החיים. 

במאמר הנוכחי מוצגות התוצאות ארוכות הטווח של מחקר זה כעבור 5 שנים. נכללו בו 453 חולים מבוגרים מ- 27 מחלקות גלאוקומה שניוניות בבריטניה עם אבחנה חדשה של גלאוקומה במצב מתקדם בלפחות אחת העיניים, שאובחנו בין יוני 2014 למאי 2017.

הגיל בעת האבחנה היה בממוצע 67 שנים. באמצעות רנדומיזציה הם חולקו לשתי קבוצות: 227 טופלו בניתוח טרבקולקטומיה ו- 226 קיבלו טיפול תרופתי. התוצא העיקרי היה תוצאות שאלון איכות חיים ספציפי לראייה שבדק כעבור 5 שנים, 25 נושאים של תפקוד ראייתי 25-item Visual Function Questionnaire (VFQ-25).

התוצאים המשניים היו מצב הבריאות הכללי, תוצאות שאלון איכות חיים המתייחס לגלאוקומה ויעילות קלינית שכללה שדה ראייה וחדות ראייה, וכן בטיחות. נמצא שכעבור 5 שנים ממוצע ציון ה- VFQ-25 היה 83.3 בקבוצת הטרבקולקטומיה ו- 81.3 בקבוצת הטיפול התרופתי.

כעבור 5 שנים ממוצע הלחץ התוך עיני היה 12.07 מ"מ כספית בממוצע בקבוצת הטרבקולקטומיה ו- 14.76 מ"מ כספית בקבוצת הטיפול התרופתי. חומרת הגלאוקומה על פי שדות הראייה הייתה גבוהה יותר בקבוצת הטיפול התרופתי.

אירועי בטיחות היו ב- 115 חולים המהווים 52.2% בקבוצת הטרבקולקטומיה ו- 124 המהווים 57.9% בקבוצת הטיפול התרופתי. תופעות לוואי לא רצויות חמורות היו נדירות.

המסקנות היו שכעבור 5 שנים טיפול ראשוני בטרבקולקטומיה היה יעיל יותר בהורדת הלחץ התוך עיני ומניעת הידרדרות בהשוואה לטיפול תרופתי ראשוני בחולים עם גלאוקומה עם מחלה מתקדמת ופרופיל הבטיחות היה דומה.

*. Evaluating Primary Treatment for People with Advanced Glaucoma Five-Year Results of the Treatment of Advanced Glaucoma Study. Ophthalmology 2024;131:759-770
תמונה שהיא חסות של - primyum -חסות קטנה