היעילות של חיסון לזוסטר כנגד הרפס זוסטר אופתלמיקוס בארצות הברית 

מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר

הרפס זוסטר (Herpes zoster) הינו זיהום ויראלי שקורה בעקבות ראקטיבציה של וירוס הוריצלה זוסטר (varicella zoster). הוא יתפתח באחד מכל שלושה אמריקאים במהלך חייהם. הרפס זוסטר אופתלמיקוס הינו צורה של הרפס זוסטר המתפתח בסעיף האופתלמי של העצב הטריגמינלי, ומהווה 10% עד 20% מכל מקרי הרפס זוסטר. סיבוכים רבים כרוכים בהרפס זוסטר אופתלמיקוס. בערך 20% מהחולים מפתחים נאורלגיה פוסט-הרפטית, שעלולה לגרום לכאב מגביל קבוע. חמישים אחוזים או יותר מהחולים עשויים לפתח סיבוכים עיניים כמו הצטלקות של הקרנית, גלאוקומה, ירוד, ואיבוד ראייה קבוע. החולים עם הרפס זוסטר אופתלמיקוס יכולים לסבול ממהלך כרוני או חזרות של המחלה וזקוקים לטיפול מתמשך. בגלל התחלואה המשמעותית והפחתת איכות החיים שנובעת ממנה חשוב למנוע הרפס זוסטר אופתלמיקוס.

ה- FDA אישר שני חיסונים כנגד הרפס זוסטר. ה- Zoster Vaccine Live וה- Recombinant zoster vaccine אושרו עבור מבוגרים בעלי מערכת חיסונית תקינה בגיל 50 או יותר.

מחקרים קליניים ומחקרים של העולם האמיתי הראו שחיסון Live הפחית את היארעות הרפס זוסטר בערך ב-50% כאשר היעילות פוחתת בערך ב-10% כל שנה. חיסון ה-Recombinant היה עם יעילות  של 90% או יותר בניסויים קליניים במבוגרים בגיל 50 או יותר אך ההשפעה ארוכת הטווח איננה ידועה.

ה- Recombinant zoster vaccine היה גם עם יעילות גבוהה נגד הרפס זוסטר בעולם האמיתי. בגלל היעילות הגבוהה יותר של חיסון הרקומביננט, חיסון ה- Live כבר לא משווק בארצות הברית.  

למרות ששני החיסונים יעילים, השפעתם על הרפס זוסטר אופתלמיקוס איננה ברורה. בגלל הסיבוכים החמורים של הרפס זוסטר אופתלמיקוס חשוב להבין את השפעת החיסון להרפס זוסטר על הרפס זוסטר אופתלמיקוס בעולם האמיתי.

המטרה של המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את יעילות החיסון הרקומביננטי להרפס זוסטר במניעת הרפס זוסטר אופתלמיקוס  בעולם האמיתי בקבוצה גדולה באמצעות בסיס נתונים על תביעות לחברות ביטוח.

החוקרים היו מארצות הברית: מהאוניברסיטה של קליפורניה בסן פרנציסקו, ומ- OptumLabs בקיימברידג' במסצ'וסטס. המחקר היה מחקר עוקבה רטרוספקטיבי. נכללו בו אנשים שהופיעו בבסיס המידע של OptumLabs, ואשר היו מתאימים מבחינת גילם ומצבם לקבל חיסון להרפס זוסטר בין 2018 ל- 2019, ואשר נכללו במערכת המידע במשך שנה או יותר.

חיסון להרפס וירוס אומת באמצאות קודים שהוזנו. מודלים סטטיסטיים של רגרסיה שימשו להערכת הסיכון להרפס זוסטר אופתלמיקוס ויעילות החיסון חושבה משיעורי הסיכון.

התוצאים העיקריים היו שיעור היארעות הרפס זוסטר אופתלמיקוס בקרב מחוסנים בהשוואה לבלתי מחוסנים ויעילות החיסונים.

במחקר נכללו סך הכול 4,842,579 אנשים מינואר 2018 ועד דצמבר 2019. 177,289 משתתפים המהווים 3.7% קיבלו שתי מנות של חיסון רקומביננטי להרפס זוסטר.

שיעור ההיארעות של הרפס זוסטר אופתלמיקוס היה 25.5 אנשים ל-100,000 לשנה בקבוצה המחוסנת, בהשוואה ל- 76.7 מקרים ל- 100,000 בקבוצה שלא קיבלה חיסון.

היעילות הכללית המתוקנת המחושבת של החיסון להרפס זוסטר כנגד הרפס זוסטר אופתלמיקוס הייתה 89.1%. המסקנה הייתה שהיעילות של החיסון הרקומביננטי להרפס זוסטר כנגד הרפס סימפלקס אופתלמיקוס בקרב אנשים בגיל 50 או יותר היא גבוהה. אולם, המחקר מעיד על שיעור חיסון נמוך ביותר. הדבר מצביע על הצורך, מבחינת בריאות הציבור, להגדיל את השימוש בחיסון, ולרופאי עיניים יכול להיות תפקיד חשוב בהמלצה להתחסן לאוכלוסייה המתאימה.