תוקצר ע"י פרופ' מרדכי רוזנר
בחסות חברת סופר פארם

קוצר ראייה הינו בעיה בריאותית בכל העולם, ושכיחותו גדלה בעשורים האחרונים במיוחד במזרח אסיה. טיפות עיניים של אטרופין בריכוז נמוך התגלו כטיפול בעל יעילות טובה להאטה בהתקדמות קוצר ראייה, אולם הריכוז המיטבי וההשפעה ארוכת הטווח עדיין לא ברורים.

בשלב הראשון של מחקר Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) שבדק את התוצאות כעבור שנה אחת, אטרופין בריכוז 0.05% הביא את יחס התוצאה לתופעות הלוואי, הטוב ביותר מבין שלושת הריכוזים של  0.05%, 0.025% ו- 0.01%. ראוי לציין שבמחקר  Atropine for the Treatment of Myopia (ATOM) 2  טיפות אטרופין 0.01% היו יעילות יותר במהלך השנה השנייה בהשוואה לשנה הראשונה.

השינויים באקויולנט הספרי ובאורך האקסיאלי של העיניים בקבוצה שטופלה בטיפות אטרופין 0.01% היו כעבור שנה 0.43- דיופטר ו- 0.24 מ"מ בהתאמה, אך רק 0.06- דיופטר ו- 0.17 מ"מ בהתאמה, בשנה השנייה. השפעה כזו לא נמצאה בריכוזים הגבוהים יותר של אטרופין של 0.1% ושל 0.5%. החוקרים של ATOM 2 הסיקו מכך שלטיפול באטרופין 0.01% יש יעילות דומה מבחינה קלינית לזו של אטרופין בריכוזים גבוהים יותר של 0.5% ו- 0.1%. בניגוד לתוצאות אלה במחקר LAMP נמצא שאטרופין 0.05% היה יעיל יותר מאשר אטרופין בריכוזים של 0.025% ו- 0.01% במהלך השנה הראשונה לטיפול. במחקר הנוכחי (שלב 2 של מחקר LAMP) המשיכו החוקרים לעקוב במשך שנתיים אחר היעילות ותופעות הלוואי של הטיפול באטרופין. המטרה הייתה לענות על השאלות: איזה ריכוז של אטרופין יהיה היעיל ביותר מבין הריכוזים  0.05%, 0.025% ו- 0.01% בעיכוב התקדמות קוצר ראייה במהלך שנתיים? האם היעילות של הטיפות בריכוזים הנמוכים של אטרופין טובה יותר בשנה השנייה בהשוואה לשנה הראשונה? האם תופעות הלוואי של טיפות אטרופין בריכוז נמוך נסבלות באופן דומה בשנה הראשונה והשנייה? מה היעילות של טיפות אטרופין 0.05% כאשר הן ניתנות לקבוצת הביקורת במשך שנה?

החוקרים היו מסין: מהאוניברסיטה הסינית של הונג-קונג, מבית החולים לעיניים של הונג קונג, מבית החולים נסיך ווילס בהונג קונג, מבית החולים המסונף הראשון של האוניברסיטה הרפואית של Fujian ומבית החולים המזרחי Tung Wah בהונג קונג. במחקר היה הארכה של המחקר הרנדומלי כפול הסמיות LAMP. נכללו בו 383 מתוך 438 הילדים, המהווים 87% בגיל 4 עד 12 שנים עם קוצר ראייה של לפחות -1.0   דיופטר שעברו רנדומיזציה לטיפול בטיפול אטרופין בריכוזים  0.05%, 0.025% ו- 0.01% או אינבו פעם ביום בשתי העיניים בשלב הראשון של מחקר LAMP. הילדים מקבוצת הביקורת בשלב ראשון עברו לקבל טיפות אטרופין 0.05% מתחילת השנה השנייה לניסוי, בעוד שהילדים בשאר הקבוצות המשיכו באותו הטיפול. רפרקציה ציקלופלגית, אמפליטודת אקומודציה, קוטר סקוטופי ופוטופי של האישונים, וחדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר נמדדו כל 4 חודשים. התוצא העיקרי היה השינויים באקויולנט הספרי ובאורך האקסיאלי של העיניים וההבדלים בין הקבוצות.

נמצא שבמהלך שנתיים ההתקדמות הממוצעת של האקויולנט הספרי הייתה 0.55, 0.85 ו- 1.12 דיופטר בקבוצות שטופלו בטיפות אטרופין בריכוזים 0.05%, 0.025% ו- 0.01% בהתאמה. הגדילה הממוצעת באורך האקסיאלי של העיניים במשך שנתיים הייתה 0.39, 0.50 ו- 0.59 מ"מ בהתאמה. בהשוואה לשנה הראשונה, היעילות של טיפות אטרופין 0.05% ו- 0.025% הייתה דומה, אך היה שיפור קל ביעילות של הטיפות בריכוז 0.01%.

בקבוצת הביקורת שטופלה בטיפות אינבו במהלך השנה הראשונה, התקדמות קוצר הראייה פחתה באופן משמעותי לאחר מעבר לטיפול בטיפות אטרופין 0.05%, שהתבטא בשינוי של 0.18 דיופטר בשנה השנייה לעומת 0.82 דיופטר בשנה הראשונה. האורך האקסיאלי של העיניים גדל בשנה השנייה ב- 0.15 מ"מ בהשוואה ל- 0.43 מ"מ בשנה הראשונה. איבוד אקומודציה ושינוי בגודל האישון בכל הריכוזים נשארו דומים לתוצאות במהלך השנה הראשונה, וכולם היו נסבלים. גם בשנה השנייה לא הייתה פגיעה בחדות הראייה ובאיכות החיים הקשורה לראייה.

המסקנה הייתה שבמהלך שנתיים היעילות של טיפול אטרופין 0.05% הייתה כפולה מזו של אטרופין 0.01%, וריכוז זה נשאר המיטבי בין הריכוזים שנבדקו להאטת התקדמות קוצר הראייה.