מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר

תוצאות של ניתוח tube shunt במרכז רפואי שלישוני כעבור 10 שנים 

 

משערים שיותר מ- 76 מיליון אנשים היו חולים בגלאוקומה בשנת 2020 והיו עוד 43 מיליונים חולים לא מאובחנים.  בכל העולם 3.6 מיליון אנשים היו עיוורים מגלאוקומה ב- 2020. הטיפולים בגלאוקומה כיום, באמצעות תרופות, לייזרים וניתוחים, לרוב מוגבלים למניעת החמרה, אך לא לריפוי נזק שנגרם, ולרוב הם מוגבלים במשך ההשפעה שלהם. חולים מטופלים לרוב ממשיכים להידרדר.

 

למרות שלטיפול בגלאוקומה נוספו חידושים ניתוחיים מרובים, ניתוחי פילטרציה הינם הטיפול היחיד במצבי מחלה מתקדמת יותר עם לחץ לא נשלט. טרבקולקטומיה הייתה בעבר הניתוח לבחירה ראשונה, אולם, ניתוחי  Tube shunt (TS) הפכו לשכיחים בשנים האחרונות. מחקר שהשווה ניתוחי TS לטרבקולקטומיה דיווח על שעורי הצלחה טובים יותר עם שתל Baerveldt בהשוואה לטרבקולקטומיה לאחר מעקב של 5 שנים בחולים שעברו לפני כן ניתוחי ירוד או טרבקולקטומיה.

 

המחקר דיווח על שיעור כישלון של 29.8% כעבור 5 שנים לאחר שתל Baerveldt. מחקרים אחרים שהשוו שתלי Baerveldt ואחמד מצאו כישלון של 44.7% עם שתל אחמד ו- 39.4% עם שתל Baerveldt כעבור 5 שנים במחקר אחד ו- 53% כישלון אחר שתל אחמד ו- 40% כישלון אחרי שתל Baerveldt במחקר אחר.

 

הטיפול בגלאוקומה מתחיל לרוב עם תרופות, עובר לטיפולי לייזר טרבקולופלסטיקה ולניתוחים. היות ותוחלת החיים הינה בדך כלל לפחות יותר מעשור יותר מאשר הגיל בעת ניתוחי הגלאוקומה, חשוב מאד לדעת מהי השפעת הניתוח כעבור תקופה ארוכה. לעמת זאת, המחקרים לקביעת בטיחות ויעילות הטיפולים במטרה לקבל אישור FDA כוללים בדרך כלל מעקב של שנה, ובאופן יחסי רק מעט מחקרים דיווחו על תוצאות של יותר מ- 5 שנים מעקב.

 

מטרת המחקר הנוכחי לדווח על התוצאות לאחר ניתוח עם TS מסוג BGI מתוצרת Abbott Medical Optics ו- AGV מתוצרת New World medical כעבור 10 שנים. המחקר היה רטרוספקטיבי ובוצע בבית חולים שלישוני. החוקרים היו מארה"ב: מפילדלפיה, וירג'יניה וניו ג'רסי.

 

הנחת העבודה הייתה ששיעור משמעותי של עיניים ישמרו על לחץ מאוזן כעבור 10 שנים, אם כי תהיה ירידה בחדות הראייה ויבוצעו ניתוחים נוספים במהלך תקופת המעקב. במחקר נכללו עיניים שעברו ניתוח TS ראשון בין ינואר 2005 לדצמבר 2011 ותקופת המעקב הייתה לפחות 10 שנים. כישלון הוגדר כניתוח חוזר להורדת לחץ, לחץ תוך עיני גבוה ב- 80% מהבסיס בשתי ביקורות עוקבות, או הדרדרות לחוסר ראיית אור.

 

קבוצת המחקר כללה 85 עיניים של 78 חולים. משך המעקב הממוצע היה 11.9 שנים. 51 המהווים 60% מהשתלים היו עם שסתום, 25 המהווים 29% היו ללא שסתום, וב- 9 המהווים 11% לא היה ידוע סוג השתל.

 

בביקורת האחרונה הלחץ התוך עיני ירד באופן משמעותי מבחינה סטטיסטית מ- 29.2 מ"מ כספית תחת טיפול ב- 3.1 תרופות בממוצע, לערך של 12.6 מ"מ כספית בממוצע תחת טיפול של 2.2 תרופות בממוצע. כישלון היה ב- 48 עיניים המהוות 56%. ב- 29 עיניים המהוות 34% בוצע ניתוח גלאוקומה נוסף, 8 עיניים המהוות 10% הידרדרו לחוסר ראיית אור.

 

34 עיניים המהוות 40% נזקקו לרביזיה של ה- TS. חדות הראייה הטובה ביותר הידרדרה מ-  0.8 logMAR (20/125) בממוצע לראייה של 1.4 logMAR (20/500) בממוצע בביקורת האחרונה.  ה- MD הממוצע של שדה הראייה היה -13.9 dB  בממוצע בהתחלת המחקר ובסופו היה -17.0 dB.

 

המסקנות היו שעיניים רבות שמרו על לחץ תוך עיני מאוזן במשך 10 שנים לאחר ניתוח TS, אך ב- 56% הניתוח נכשל, ב- 39% היה איבוד ראייה ניכר, ו- 34% נזקקו לניתוח נוסף. התוצאות היו דומות בשני המודלים של ה- TS.