16.09.2024 |
Xiu Juan Zhang , Yuzhou Zhang , Benjamin H K Yip , Ka Wai Kam , Fangyao Tang , Xiangtian Ling , Mandy P H Ng , Alvin L Young , Pei-Chang Wu , Clement C Tham , Li Jia Chen , Chi Pui Pang , Jason C Yam
מתקצר: פרופ' מרדכי רוזנר
קוצר ראיה הינו איום כלל עולמי על בריאות הציבור. שכיחותו הולכת וגדלה במהלך העשורים האחרונים ברוב המקומות, ובמיוחד במזרח אסיה. לאנשים עם קוצר ראייה סיכון מוגבר להתפתחות סיבוכים מסכני ראיה. נמצא שטיפול בטיפות עיניים של אטרופין בריכוז נמוך יכול לעצור את התקדמות קוצר הראיה בילדים. בשלושת השלבים הקודמים של המחקר הקליני Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) 1 study הוכח שהריכוז של 0.05% של טיפות עיניים של אטרופין היה היעיל ביותר בילדים בהשוואה לריכוזים של 0.025% ו- 0.01% ושטיפול במשך 3 שנים היה יעיל יותר מטיפול במשך שנתיים והפסקה. נותרו שאלות המצריכות מענה: לכמה זמן הטיפול יעיל? כמה ילדים יצטרכו לחזור לטיפול לאחר ההפסקה כעבור 3 שנים? מהם המשתנים שקשורים לצורך בחזרה לטיפול? תשובות לשאלות אלה יאפשרו לזהות את המקרים שיכולים בהצלחה להפסיק את הטיפול. שאלה נוספת היא בנוגע ליעילות של החזרה לטיפול. המטרה של השלב הרביעי, הנוכחי של המחקר, עם מעקב של 5 שנים, הייתה לבדוק את ההשפעה ארוכת הטווח של טיפות אטרופין במינון נמוך במשך 5 שנים, את שיעור הילדים שצריכים לחזור לטיפול לאחר הפסקה והגורמים שמלווים מצבים אלה, ואת יעילות הטיפול בטיפות אטרופין בריכוז 0.05% לאחר ההפסקה.
החוקרים היו מהונג-קונג, טיוואן וסין. המחקר היה עם רנדומיזציה וסמיות כפולה. נכללו בו ילדים בגיל 4 עד 12 שהשתתפו במחקר LAMP ועליהם בוצע מעקב במשך 5 שנים. במהלך השנה השלישית של מחקר LAMP, הילדים שטופלו בריכוזים 0.05%, 0.025% ו- 0.01% עברו רנדומיזציה להמשך טיפול או להפסקת טיפול. במהלך השנים הרביעית והחמישית כל תת הקבוצות שהמשיכו בטיפול קיבלו טיפול באטרופין בריכוז 0.05%. כל תת-הקבוצות שהפסיקו טיפול המשיכו על פי פרוטוקול חזרה לטיפול והילדים עם התקדמות קוצר הראיה ב- 0.5 דיופטר או יותר במהלך שנה חזרו לטיפול בריכוז של 0.05%. בוצעה השוואה של השינויים באקוויוולנט הכדורי ובאורך האקסיאלי בקבוצות השונות במהלך 5 שנים. נבדק גם שיעור הילדים שהיו צריכים לחזור ולקבל טיפול, וכן השינויים באקוויוולנט הכדורי ובאורך האקסיאלי בעקבות המשך טיפול, ובקבוצות שחזרו לטפל לאחר הפסקת הטיפול למשך עד חמש שנים.
במחקר נכללו 270 המהווים 82.2% מתוך 326 הילדים שהשלימו מעקב עד 5 שנים. במהלך 5 שנים התקדמות הממוצעת של האקוויוולנט הכדורי הייתה 1.34 דיופטר, 1.97 דיופטר ו- 2.34 דיופטר עבור הקבוצות שטופלו בהתחלה באטרופין בריכוז 0.05%, 0.025% ו- 0.01% בהתאמה. מגמות דומות נצפו גם בהתארכות האורך האקסיאלי של העיניים. 87.9% מהילדים היו צריכים לחזור ולהמשיך בטיפול לאחר הפסקתו. שיעור המקרים שהיו צריכים לחזור להמשך טיפול היה דומה בכל קבוצות הטיפול. ההתקדמות הממוצעת של האקוויוולנט הכדורי בילדים שהמשיכו בטיפול ואלה שחזרו לטפל לאחר הפסקה, עד השנה החמישית לטיפול, היו 0.97 דיופטר ו-1.00 דיופטר בהתאמה.
המסקנות היו שבמהלך 5 שנים הטיפול באטרופין 0.05% ללא הפסקה הראה תוצאה טובה בעיכוב התקדמות קוצר הראייה. רוב הילדים בקבוצה עם הפסקת הטיפול, היו צריכים לחזור ולטפל. חזרה לטיפול באטרופין בריכוז 0.05% השיגה תוצאה דומה לזו של הטיפולים שלא הופסקו. לכן, יש לשקול לחזור ולטפל אם נמצא שקוצר הראייה מתקדם לאחר הפסקה של הטיפול.
PMID: 38494130 DOI: 10.1016/j.ophtha.2024.03.013