Jiang W, Hu Y, Ai Y, Cheng C-Y, Xu F, He L, Song J, Qu Y, Xu X, Qu J, Liao X, Diao M, Lu T, Zhang M, Han L, Chen X, Yan J, Shi W, Guo R, Yang Y, Yang C, Zhao H, Wu J, Guo D, Sun W, Sun Z, Wang G, Liu B, He M, Bi H

Effect of Eye-Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Myopia Incidence in Children

A Randomized Clinical Trial

Ophthalmology 2026;133:668-679

 

קוצר ראייה קיים ב- 28.3% מהאוכלוסייה העולמית, והשכיחות בקרב מבוגרים צעירים מגיעה ל- 80% עד 90% בחלקים ממזרח אסיה ומדרום‑מזרח אסיה. נמצא שגיל מוקדם של הופעת קוצר הראייה מהווה כנראה גורם סיכון גבוה להתפתחות קוצר ראייה חמור של 6.0 דיופטריות או יותר, שקשור לפגיעות ראייה קשות, כולל ניוון מקולרי מיופי, נוירופתיה אופטית גלאוקומטית וקטרקט. בנוסף לכך, קוצר ראייה כרוך גם בנטל כלכלי על המטופלים ובני משפחותיהם. נכון לעכשיו אין מרפא לקוצר ראייה עקב התארכות של הציר האקסיאלי של העין.

כדי לקדם מחקר למניעת קוצר ראייה, הוצג ב‑ 2019  על ידי המכון הבין-לאומי לקוצר ראייה, המושג "פרה-מיופיה" (premyopia), המוגדר כסטיית רפרקציה של העין בטווח בין +0.75  דיופטר או פחות ועד יותר מ‑ −0.50 דיופטר בילדים, בשילוב עם רפרקציה בסיסית, גיל וגורמי סיכון כמותיים נוספים שמעלים את הסבירות להתפתחות קוצר ראייה בעתיד. ניסויים קליניים אקראיים הראו שניתן למנוע או לעכב באופן יעיל את הופעת קוצר הראייה בילדים באמצעות התערבויות כגון הגדלת זמן שהייה בחוץ, טיפות אטרופין בריכוז נמוך, וחשיפה חוזרת לאור אדום ברמה נמוכה. זמן שהייה בחוץ של יותר מ- 40 דקות ביום, 5–7 פעמים בשבוע, למשך 1–3 שנים, עלול להיות לא מעשי בסביבות עירוניות או אקדמיות בשל עומס לימודי גבוה וגישה מוגבלת למרחבים פתוחים לתלמידי בית ספר במזרח אסיה, שם שעות לימוד ארוכות ותיקוני שיעורים אחרי בית‑הספר משאירות מעט זמן למשחק בחוץ. שימוש ארוך‑טווח באטרופין בריכוז נמוך מעלה חששות לגבי תופעות לוואי בנוסף לבעיות היענות, וחשיפה לאור אדום דורש מעקב סדיר, ותופעות לוואי בטווח הארוך אינן ידועות. בגלל סיבות אלה קיים צורך דחוף בגישה מעשית ובטוחה למניעת קוצר ראייה בילדים בסיכון גבוה עם פרה-מיופיה.

ניסויים קליניים קודמים הראו שדיקור סיני (acupuncture) באזור הפריאוקולרי משפר באופן יעיל את חדות הראייה ללא תיקון, ואת הרפרקציה הסובייקטיבית בציקלופלגיה בקוצר ראייה בילדות. עם זאת, כטיפול פולשני, דיקור עלול לגרום לתופעות לוואי קליניות כגון זיהום, כאב מההחדרה, והמטומה תת‑עורית. היישום של טכניקה זו מוגבל גם בגלל המספר המוגבל של מטפלים המנוסים בטכניקה זו. כדי להתמודד עם מגבלות אלה, פותח גירוי נקודות אקופונקטורה דרך העור בסביבת העין (eye‑transcutaneous electrical acupoint stimulation; ETEAS)  כחלופה לא‑פולשנית ומותאמת אישית לדיקור המסורתי. מחקרים קודמים של החוקרים של המחקר הנוכחי, הצביעו על כך ש‑ETEAS  עשוי להפחית את שיעור הופעת קוצר ראייה. הממצאים הללו התבססו על מחקר חד‑מרכזי עם גודל מדגם קטן. כדי לבסס ראיות חזקות לגבי היעילות והבטיחות של ETEAS, נערך ניסוי קליני רב‑מרכזי, אקראי, מבוקר (sham‑controlled) וכפול‑סמיות בקרב ילדים בגיל 6–12 שנים עם פרה-מיופיה.

החוקרים היו מסין וסינגפור. במחקר נכללו  680 משתתפים בגיל 6–12 שנים עם רפרקציה של אקוויוולנט ספירי ציקלופלגי בטווח של +0.75 דיופטר עד -0.50  דיופטר,  אסטיגמטיזם של 1.50 דיופטר או קטן יותר, וחדות ראייה ללא תיקון של logMAR 0.0 או פחות. המשתתפים גויסו במהלך פברואר–דצמבר 2021, והמעקב הושלם בדצמבר 2022. המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבוצת טיפול שמנתה 340 שטופלו ב- ETEAS ולקבוצת ביקורת שמנתה 340 שקיבלו טיפול פלצבו. הטיפול בוצע באופן עצמי תחת השגחת ההורים לפחות 3 פעמים בשבוע. כל מפגש נמשך 30 דקות. הטיפולים נמשכו 24 שבועות, ובעקבותיו הייתה תקופת תצפית ללא התערבות של 24 שבועות. הטיפול בוצע באמצעות מסכות אישיות מותאמות להבטחת מיקום מדויק של נקודות האקופונקטורה בכל המפגשים. התוצאים העיקריים היו שיעור היארעות קוצר הראייה לאחר 48 שבועות, שהוגדר כאקוויוולנט ספירי ציקלופלגי של -0.50 או גדול יותר. התוצאים המשניים היו שיעור היארעות קוצר ראייה לאחר 24 שבועות, ושינויים באקוויוולנט ספירי ציקלופלגי ובאורך האקסיאלי כעבור 24 וכעבור 48 שבועות.

בניתוח התוצאות נכללו 668 ילדים. היארעות קוצר הראייה במהלך 48 שבועות הייתה 29.0% בקבוצת הטיפול, ו- 38.1% בקבוצת הביקורת. ההבדל היה מובהק מבחינה סטטיסטית. בנוסף לכך נמצא שטיפול ב- ETEAS האט באופן משמעותי את התקדמות קוצר הראייה על פי הרפרקציה ועל פי אורך העין. לא דווחו תופעות לוואי הקשורות לטיפול. המסקנה הייתה שגירוי נקודות אקופונקטורה דרך העור סביב העין מהווה התערבות לא‑פולשנית יעילה להפחתת היארעות קוצר הראייה ולהאטת התקדמותו בילדים עם פרה-מיופיה