מקימי האתר:



מנהל IOS TALKS:

ד"ר אייל אלוני

מנהל מדור רפואה ומשפט:

ד"ר צביקה סגל
האיגוד הישראלי לרפואת עיניים
יו"ר:

גזבר:

מזכ"ל האיגוד:
פרופ' כינורי מיכאל

עורך אתר האיגוד:
ד"ר לשנו ארי

מנהלת אדמיניסטרטיבית:
אילנית פיין

פתרון לניהול קוצר ראייה עם יעילות מוכחת במספר אתרים, קהלים גדולים וקבוצות אתניות שונות

שכיחות קוצר ראייה (מיופיה) באוכלוסייה הולכת ועולה וההערכה היא שעד 2050 כמחצית מאוכלוסיית העולם תהיה מיופית[1] קוצר ראייה מתפתח לרב 
בתקופת הילדות וממשיך להתקדם עד גיל העשרה אבל בחלק לא מבוטל מהמקרים (עד %25) ההתקדמות ממשיכה גם לאחר גיל 18.
מיופיה מהווה נטל משמעותי על הילדים, משפחותיהם והחברה[2]. קיימים הבדלים גאוגרפיים משמעותיים 
בשכיחות קוצר הראייה (למשל באסיאתיים השכיחות גבוהה יותר[3,4]).‏
מיופיה מעלה את הסיכון לסיבוכים ‫עיניים מסכני ראייה כמו קרעים ברשתית, היפרדות רשתית, מקולופתיה מיופית, גלאוקומה, קטרקט סב-קפסולרי 
ועוד, והסיכון עולה עם עלייה באורך העין (-axial length AL) וברפרקציה המיופית[5].
לפיכך, האטת התארכות גלגל העין בילדים יחד עם האטה בהתקדמות קוצר הראיה או אפילו הנטייה לקוצר ראיה, היא המטרה העיקרית של 
ההתערבויות השונות.
 


כיום ההערכה היא שעד 2050 כ- 50% מאוכלוסיית העולם תהיה מיופית.[1]
 

עדשות MyoCare ZEISS להאטת קוצר ראייה

מבין ההתערבויות השונות להאטת קוצר ראייה(התנהגותיות, תרופתיות ואופטיות), אסטרטגיות אופטיות הכוללות עדשות משקפיים מספקות פתרון נוח  
וידידותי לילדים.‏ ‫בהקשר זה, אסטרטגיה חדשה מחברת ZEISS כוללת התערבות בעדשות משקפיים המשלבות מבנים
C.A.R.E.: Cylindrical Annular Refractive (צילינדריים ‫Elements) על פני השטח הקדמי של העדשה כדי לייצר דיפוקוס מיופי היקפי (בניגוד לדיפוקוס היפראופי שקיים במשקפיים הסטנדרטיות) במטרה להאט את הגדילה בעין.‏
‫האלמנטים הללו נועדו לייצר מעין "stop signal" לגדילת העין. העיצוב המיוחד בצורת טבעות עם יחס מילוי של 0.5 נותן אפקט סימולטני ייחודי, כלומר 50% משטח העדשה נותן את אפקט הדיפוקוס הטיפולי ושאר שטח העדשה (50%) מאפשר ראייה היקפית חדה. קיימות שתי גרסאות של המשקפיים (איור 1)

‫1. Myocare - אזור מרכזי של ראייה חדה בקוטר 7 מ״מ עם
טבעות דיפוקוס מיופי בכח של 4.6 דיופטר. מיועד לילדים הצעירים יותר עם ההתקדמות המהירה במיופיה.‏

2. S Myocare אזור מרכזי של ראייה חדה בקוטר 9 מ״מ עם טבעות דיפוקוס מיופי בכח של 3.8 דיופטר.
מיועד לילדים הבוגרים יותר ומאפשר אדפטציה מהירה למשקפיים.
 


1 איור: Comparison of the design variants ZEISS MyoCare and ZEISS MyoCare S with regard to
diameter of the clear central zone, addition effect of the C.A.R.E.® elements (C.A.R.E.: Cylindrical Annular Refractive Elements) for the induction of a simultaneous peripheral myopic defocus in the functional zone and fill factor.


 

‫בנוסף למבנים הצילינדריים C.A.R.E ,שני העיצובים של MyoCare כוללים גם טכנולוגית ZEISS ClearFocus על 
פני ‫השטח האחורי (back surface) של העדשה. טכנולוגיה זו מאפשרת לשמור על אפקט הדיפוקוס המיופי גם כאשר 
מסתכלים דרך הפריפריה של העדשה בצורה אלכסונית.

      
  C.A.R.E                ClearFocus


הוכחות קליניות

היעילות של עדשות MyoCare ZEISS הוכחה במחקרים קליניים רב-מרכזיים באירופה ובסין הכוללים קבוצות גדולות של ילדים מקבוצות אתניות שונות. בחודש מאי, בכנס 2024 ARVO ובחודש בספטמבר בכנס הבינלאומי לקוצר ראייה 2024 ,IMC הציגה ZEISS נתונים משני ניסויים קליניים רב-מרכזיים, כפולי-סמיות, שנמשכו שנתיים. במחקרים נמצא שעדשות ZEISS MYOCARE יעילות בהאטת התקדמות הקוצר ראייה בהשוואה לעדשות חד מוקדיות רגילות.
 

התקדמות קוצר ראייה עם MyoCare ZEISS וS- MyoCare ZEISS אצל ילדים אסייתים

בניסוי NCT05288335 גויסו 240 ילדים סינים בגילאים 6-13 שנים,5 למינוס דיופטר 0.75 מינוס בין (SE (spherical equivalent עם

דיופטר אשר חולקו באקראי לשלוש קבוצות - עדשות חד מוקדיות80) ילדים,( עדשות MyoCare ZEISS 80) ילדים) או עדשות ZEISS.(ילדים 80) MyoCare S

לאחר 12 חודשים של שימוש בעדשות, הן MyoCare ZEISS והן S MyoCare ZEISS העדשות האטו באופן משמעותי את התקדמות קוצר הראייה והתארכות גלגל העין בהשוואה לעדשות חד מוקדיות רגילות[6]. )איור 2)

 


2 איור: In Asian children )12 month results(, ZEISS MyoCare and ZEISS MyoCare S significantly 
slowed the progression of myopia. The shown average reductions were observed compared to ZEISS single vision 
lenses.
 

בנוסף, הסיכון להתקדמות מהירה (0.75 דיופטר או יותר בשנה) נמצא מופחת באופן משמעותי, כאשר רק 17% ו-14%‏
‫מהילדים שהרכיבו את ZEISS MyoCare ו-ZEISS MyoCare S בהתאמה, חוו התקדמות מהירה בהשוואה ל-51% מהילדים 
שהרכיבו עדשות חד מוקדיות[7] (איור 3). זמן השימוש וההערכה סובייקטיבית של חווית הראייה היו דומים לאלו של עדשות חד מוקדיות , דבר המצביע על הסתגלות גבוהה של הילדים למוצר, שמובילה להיענות טובה לטיפול הממושך[8].


 


3 איור: In Asian children (12 month results), the risk of fast progression was significantly 
reduced for ZEISSMyoCare (17%) and ZEISS MyoCare S (14%) wearers experiencing fast progression (≤-0.75D/year) 
comparedto 51% of children wearing ZEISS single vision lenses.

 

‫מעניין גם לציין שבקבוצת הילדים שהרכיבו עדשות MyoCare, האטת המיופיה התרחשה ללא קשר להימצאות או 
היעדר מיופיה אצל ההורים. זאת בניגוד לקבוצת הילדים שהרכיבו עדשות חד מוקדיות, שם ההתקדמות הייתה גדולה יותר 
אצל ילדים עם הורים מיופים[9].‏
 

‫התקדמות קוצר ראייה עם ZEISS MyoCare אצל ילדים לבנים


בדומה לניסוי בילדים אסייתים, בניסוי המערב ילדים לבנים באותו טווח גיל עם קוצר ראייה (NCT05919654) ,לאחר 12 חודשים של שימוש בעדשות, נרשמה האטה משמעותית בהתקדמות המיופיה בשימוש בעדשות MyoCare .ZEISS בהשוואה לעדשות חד מוקדיות. השימוש בעדשות MyoCare ZEISS הביא להפחתה של התקדמות המיופיה ולהפחתה בהתארכות גלגל העין בממוצע של 0.18 דיופטר ו0.11- מ"מ, בהתאמה.[10]

חוויית הראייה עם MyoCare ZEISS הוערכה באופן סובייקטיבי כטובה או טובה מאוד על ידי למעלה מ90%- מהמשתתפים בכל טווחי המרחק רחוק, קרוב ובשדה ראייה דינמי .[11]

לסיכום, עדשות MyoCare ZEISS מציעות לרופאי העיניים אמצעי יעיל להאטת התקדמות קוצר הראיה. עדשות משקפיים לניהול קוצר ראייה מציעות אפשרות פשוטה ונוחה להתמודד עם התקדמות המיופיה אצל ילדים, וניתן לראות שעדשות MyoCare ZEISS מטפלות בהצלחה בהאטת ההתקדמות. האימות של התוצאות בשתי האוכלוסיות האסייתית והלבנות מאפשר לרופאי העיניים לטפל בילדים מקבוצות אתניות שונות בביטחון שהעדשות אכן יעילות. בנוסף עדשות אלו מגיעות היום כעדשות מלאי ולכן קיימת זמינות מיידית של המוצר והתחלה מהירה של הטיפול יחד עם הורדה משמעותית של ההוצאה הכספית לצרכן הסופי. - ההורים


References
1. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, 
Resnikoff S, Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 
2050, Ophthalmology. 2016;123(5):1036–1042.
2. Sankaridurg P, Tahhan N, Kandel H, Naduvilath T, Zou H, Frick KD, Marmamula S, Friedman DS, 
Lamoureux E, Keeffe J, Walline JJ, Fricke TR, Kovai V, Resnikoff S, IMI Impact of Myopia. Invest. 
Ophthalmol. Vis. Sci. 2021;62)5(:2. https://doi.org/10.1167/iovs.62.5.2
3. Brandt M, Meigen C, Truckenbrod C, Vogel M, Poulain T, Jurkutat A, Rauscher FG, Kiess W, Wahl S. 
Refraktionsstatus in einer deutschen pädiatrischen Kohorte: Eine Querschnittsanalyse der LIFE 
Child-Daten. Optometry & Contact Lenses. 2021; Vol 1(1):6-13. doi.org/10.54352/dozv.HISM2127
4. Guo Y, Duan JL, Liu LJ, et al. High myopia in greater Beijing school children in 2016. PLoS One. 
2017;12:e0187396. doi: 10.1371/journal.pone.0187396.
5. Bullimore MA, Ritchey ER, Shah S, Leveziel N, Bourne RRA, Flitcroft DI. The Risks and Benefits 
of Myopia Control. Ophthalmology. 2021;128)11(:1561-1579.
6. Chen, X., et al. (2024, May 5-9). Slowing myopia progression with cylindrical annular refractive 
elements (CARE) – 12-month interim results from a 2-year prospective multi- center trial 
[Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology (ARVO) 
Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
7. Sankaridurg, P., et al. )2024, May 5-9(. Probability of surviving fast progression and eye 
growth reversal after 1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements 
[Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology )ARVO( 
Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
8. Rifai, K., et al. (2024, May 5-9). Subjective acceptance of spectacle lenses with cylindrical 
annular refractive elements (CARE) in Chinese children with myopia [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
9. Boeck-Maier, C., et al. (2024, May 5-9). Impact of parental myopia on myopia control efficacy of 
spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, 
WA, United States.
10. Alvarez-Peregrina, C., et al. )2024, September 25-28(. One-year results of the CEME Study: 
Efficacy of Myocare for myopia control in a European Population [Conference presentation abstract]. 
International Myopia Conference )IMC(, Sanya, Hainan, China.
11. Alvarez-Peregrina C., et al. )2024, April 12-14(. Vision, confort y tiempo de adaptacion a un 
nuevo diseno de lente oftalmica para el control de miopia [Conference
presentation abstract]. OPTOM 2024, Madrid, Spain.



עדשות Myocare ZEISS הינן אביזר רפואי. -המידע מיועד לצוות מקצועי בלבד-

 


ברוכים הבאים לאיגוד הישראלי לרפואת עיניים

חברי האיגוד מוזמנים להשתתף בפורומים/ דיונים, לאתר חברי איגוד, לעדכן את הדף אישי ולקרוא חדשות מקצועיות
כניסה לחברי האיגוד
הציבור מוזמן לקרוא מידע עדכני ואמין בתחום רפואת עיניים, להתייעץ עם רופאי עיניים בפורום ולאתר בקלות פרטים על רופאי עיניים
איני חבר/ת איגוד