מבין ההתערבויות השונות להאטת קוצר ראייה(התנהגותיות, תרופתיות ואופטיות), אסטרטגיות אופטיות הכוללות עדשות משקפיים מספקות פתרון נוח
וידידותי לילדים. בהקשר זה, אסטרטגיה חדשה מחברת ZEISS כוללת התערבות בעדשות משקפיים המשלבות מבנים
C.A.R.E.: Cylindrical Annular Refractive (צילינדריים Elements) על פני השטח הקדמי של העדשה כדי לייצר דיפוקוס מיופי היקפי (בניגוד לדיפוקוס היפראופי שקיים במשקפיים הסטנדרטיות) במטרה להאט את הגדילה בעין.
האלמנטים הללו נועדו לייצר מעין "stop signal" לגדילת העין. העיצוב המיוחד בצורת טבעות עם יחס מילוי של 0.5 נותן אפקט סימולטני ייחודי, כלומר 50% משטח העדשה נותן את אפקט הדיפוקוס הטיפולי ושאר שטח העדשה (50%) מאפשר ראייה היקפית חדה. קיימות שתי גרסאות של המשקפיים (איור 1)
1. Myocare - אזור מרכזי של ראייה חדה בקוטר 7 מ״מ עם
טבעות דיפוקוס מיופי בכח של 4.6 דיופטר. מיועד לילדים הצעירים יותר עם ההתקדמות המהירה במיופיה.
בנוסף למבנים הצילינדריים C.A.R.E ,שני העיצובים של MyoCare כוללים גם טכנולוגית ZEISS ClearFocus על
פני השטח האחורי (back surface) של העדשה. טכנולוגיה זו מאפשרת לשמור על אפקט הדיפוקוס המיופי גם כאשר
מסתכלים דרך הפריפריה של העדשה בצורה אלכסונית.
C.A.R.E ClearFocus
הוכחות קליניות
היעילות של עדשות MyoCare ZEISS הוכחה במחקרים קליניים רב-מרכזיים באירופה ובסין הכוללים קבוצות גדולות של ילדים מקבוצות אתניות שונות. בחודש מאי, בכנס 2024 ARVO ובחודש בספטמבר בכנס הבינלאומי לקוצר ראייה – 2024 ,IMC הציגה ZEISS נתונים משני ניסויים קליניים רב-מרכזיים, כפולי-סמיות, שנמשכו שנתיים. במחקרים נמצא שעדשות ZEISS MYOCARE יעילות בהאטת התקדמות הקוצר ראייה בהשוואה לעדשות חד מוקדיות רגילות.
התקדמות קוצר ראייה עם MyoCare ZEISS וS- MyoCare ZEISS אצל ילדים אסייתים
בניסוי NCT05288335 גויסו 240 ילדים סינים בגילאים 6-13 שנים,5 למינוס דיופטר 0.75 מינוס בין (SE (spherical equivalent עם
דיופטר אשר חולקו באקראי לשלוש קבוצות - עדשות חד מוקדיות80) ילדים,( עדשות MyoCare ZEISS 80) ילדים) או עדשות ZEISS.(ילדים 80) MyoCare S
לאחר 12 חודשים של שימוש בעדשות, הן MyoCare ZEISS והן S MyoCare ZEISS העדשות האטו באופן משמעותי את התקדמות קוצר הראייה והתארכות גלגל העין בהשוואה לעדשות חד מוקדיות רגילות[6]. )איור 2)
2 איור: In Asian children )12 month results(, ZEISS MyoCare and ZEISS MyoCare S significantly
slowed the progression of myopia. The shown average reductions were observed compared to ZEISS single vision
lenses.
בנוסף, הסיכון להתקדמות מהירה (0.75 דיופטר או יותר בשנה) נמצא מופחת באופן משמעותי, כאשר רק 17% ו-14%
מהילדים שהרכיבו את ZEISS MyoCare ו-ZEISS MyoCare S בהתאמה, חוו התקדמות מהירה בהשוואה ל-51% מהילדים
שהרכיבו עדשות חד מוקדיות[7] (איור 3). זמן השימוש וההערכה סובייקטיבית של חווית הראייה היו דומים לאלו של עדשות חד מוקדיות , דבר המצביע על הסתגלות גבוהה של הילדים למוצר, שמובילה להיענות טובה לטיפול הממושך[8].
3 איור: In Asian children (12 month results), the risk of fast progression was significantly
reduced for ZEISSMyoCare (17%) and ZEISS MyoCare S (14%) wearers experiencing fast progression (≤-0.75D/year)
comparedto 51% of children wearing ZEISS single vision lenses.
מעניין גם לציין שבקבוצת הילדים שהרכיבו עדשות MyoCare, האטת המיופיה התרחשה ללא קשר להימצאות או
היעדר מיופיה אצל ההורים. זאת בניגוד לקבוצת הילדים שהרכיבו עדשות חד מוקדיות, שם ההתקדמות הייתה גדולה יותר
אצל ילדים עם הורים מיופים[9].
התקדמות קוצר ראייה עם ZEISS MyoCare אצל ילדים לבנים
בדומה לניסוי בילדים אסייתים, בניסוי המערב ילדים לבנים באותו טווח גיל עם קוצר ראייה (NCT05919654) ,לאחר 12 חודשים של שימוש בעדשות, נרשמה האטה משמעותית בהתקדמות המיופיה בשימוש בעדשות MyoCare .ZEISS בהשוואה לעדשות חד מוקדיות. השימוש בעדשות MyoCare ZEISS הביא להפחתה של התקדמות המיופיה ולהפחתה בהתארכות גלגל העין בממוצע של 0.18 דיופטר ו0.11- מ"מ, בהתאמה.[10]
חוויית הראייה עם MyoCare ZEISS הוערכה באופן סובייקטיבי כטובה או טובה מאוד על ידי למעלה מ90%- מהמשתתפים בכל טווחי המרחק – רחוק, קרוב ובשדה ראייה דינמי .[11]
לסיכום, עדשות MyoCare ZEISS מציעות לרופאי העיניים אמצעי יעיל להאטת התקדמות קוצר הראיה. עדשות משקפיים לניהול קוצר ראייה מציעות אפשרות פשוטה ונוחה להתמודד עם התקדמות המיופיה אצל ילדים, וניתן לראות שעדשות MyoCare ZEISS מטפלות בהצלחה בהאטת ההתקדמות. האימות של התוצאות בשתי האוכלוסיות האסייתית והלבנות מאפשר לרופאי העיניים לטפל בילדים מקבוצות אתניות שונות בביטחון שהעדשות אכן יעילות. בנוסף עדשות אלו מגיעות היום כעדשות מלאי ולכן קיימת זמינות מיידית של המוצר והתחלה מהירה של הטיפול יחד עם הורדה משמעותית של ההוצאה הכספית לצרכן הסופי. - ההורים
References
1. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ,
Resnikoff S, Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through
2050, Ophthalmology. 2016;123(5):1036–1042.
2. Sankaridurg P, Tahhan N, Kandel H, Naduvilath T, Zou H, Frick KD, Marmamula S, Friedman DS,
Lamoureux E, Keeffe J, Walline JJ, Fricke TR, Kovai V, Resnikoff S, IMI Impact of Myopia. Invest.
Ophthalmol. Vis. Sci. 2021;62)5(:2. https://doi.org/10.1167/iovs.62.5.2
3. Brandt M, Meigen C, Truckenbrod C, Vogel M, Poulain T, Jurkutat A, Rauscher FG, Kiess W, Wahl S.
Refraktionsstatus in einer deutschen pädiatrischen Kohorte: Eine Querschnittsanalyse der LIFE
Child-Daten. Optometry & Contact Lenses. 2021; Vol 1(1):6-13. doi.org/10.54352/dozv.HISM2127
4. Guo Y, Duan JL, Liu LJ, et al. High myopia in greater Beijing school children in 2016. PLoS One.
2017;12:e0187396. doi: 10.1371/journal.pone.0187396.
5. Bullimore MA, Ritchey ER, Shah S, Leveziel N, Bourne RRA, Flitcroft DI. The Risks and Benefits
of Myopia Control. Ophthalmology. 2021;128)11(:1561-1579.
6. Chen, X., et al. (2024, May 5-9). Slowing myopia progression with cylindrical annular refractive
elements (CARE) – 12-month interim results from a 2-year prospective multi- center trial
[Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology (ARVO)
Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
7. Sankaridurg, P., et al. )2024, May 5-9(. Probability of surviving fast progression and eye
growth reversal after 1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements
[Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology )ARVO(
Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
8. Rifai, K., et al. (2024, May 5-9). Subjective acceptance of spectacle lenses with cylindrical
annular refractive elements (CARE) in Chinese children with myopia [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
9. Boeck-Maier, C., et al. (2024, May 5-9). Impact of parental myopia on myopia control efficacy of
spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Opthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle,
WA, United States.
10. Alvarez-Peregrina, C., et al. )2024, September 25-28(. One-year results of the CEME Study:
Efficacy of Myocare for myopia control in a European Population [Conference presentation abstract].
International Myopia Conference )IMC(, Sanya, Hainan, China.
11. Alvarez-Peregrina C., et al. )2024, April 12-14(. Vision, confort y tiempo de adaptacion a un
nuevo diseno de lente oftalmica para el control de miopia [Conference
presentation abstract]. OPTOM 2024, Madrid, Spain.
עדשות Myocare ZEISS הינן אביזר רפואי. -המידע מיועד לצוות מקצועי בלבד-