מקימי האתר:



מנהל IOS TALKS:

ד"ר אייל אלוני

מנהל מדור רפואה ומשפט:

ד"ר צביקה סגל
איגוד רופאי העיניים בישראל
יו"ר:

גזבר:

מזכ"ל האיגוד:
פרופ' אלעד מוסייב

עורך אתר האיגוד:

ע. עורך האתר:
ד"ר אסף גרשוני

מנהלת אדמיניסטרטיבית:
אילנית פיין

Blood derived treatment from two allogeneic sources for severe dry eye associated to keratopathy: a multicentre randomised cross over clinical trial

תקציר: פרופ' מרדכי רוזנר

 

לטקסט המלא

 

אפיתל הקרנית חיוני להגנה על העין. מחלת עין יבשה עלולה לגרום לפגיעה קלה ועד חמורה באפיתל הקרנית, שעלולה להפוך לפגיעה קבועה כאשר מנגנון חידוש אפיתל הקרנית נפגע.

 

במקרה כזה עלולים להיגרם ירידה בחדות הראייה, חוסר נוחות וכאב או אפילו זיהום ופרפורציה של הקרנית.

 

השימוש הטופיקלי בתוצרי דם כטיפול נובע מכך שהם מכילים חומרים דומים לאלה שבדמעות הטבעיות, שהן בעלות תפקיד מפתח בשמירת ההומאוסטזיס של שטח פני העין. אלה כוללים גורמי גדילה, ציטוקינים, ויטמינים וחומרים מזינים.

 

לרוב תוצרי הדם מופקים מדמם של החולים ומוכנים כסרום אוטולוגי או פלסמה עשירה בתרומבוציטים. מספר מחקרים הראו שסרום אוטולוגי יכול להוות טיפול יעיל במחלת עין יבשה.

 

לאחרונה הוצעו טיפולים בפגיעות אפיתליאליות המבוססים על מוצרי דם ממקור הומולוגי שהיו בעלי יתרונות בהשוואה למוצרי דם ממקור אוטולוגי. נבדקו תכשירים טופיקליים מדם פריפרי של תורמים מבוגרים וכן גם סרום של דם טבורי שנאסף בלידה מורידים אומביליקליים של הפלצנטה.

 

טיפול בטיפות משני מקורות אלה היה יעיל בריפוי פגיעות אפיתליאליות במחקרים קליניים בהם טיפול רגיל היה הביקורת, ורק במחקר אחד הביקורת הייתה טיפול בסרום אוטולוגי. מחקרים קודמים אלה לא ציינו את תחולת החומרים הפעילים בטיפות ממקורות שונים שניתנו.

המטרה של המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעה של טיפות עיניים משני מקורות דם אלוגניים שונים: סרום של דם טבורי וסרום מדם פריפרי של מבוגרים. חולים עם מחלת עין יבשה שלא הגיבו לטיפול מקובל, עברו רנדומיזציה לשתי צורות הטיפול בסרום. בוצעה גם קורלציה של התוצאות לרמות גורמי הגדילה בטיפות הסרום שניתנו.

 

החוקרים היו מאיטליה: מהיחידה לרפואת עיניים של Alma Mater Studiorum University בבולוניה, מ- Emilia Romagna Cord Blood  Bank-Transfusion Service בבולוניה, מהיחידה לרפואת עיניים של Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, מהיחידה לפיזיקה ואסטרונומיה של אוניברסיטת בולוניה ומ- Ospedale degli Infermi di Rimini.

 

המחקר היה רב מרכזים, עם רנדומיזציה וסמיות כפולה ותוכנן כ- cross-over clinical trial. במחקר נכללו 60 חולים עם מחלת עין יבשה קשה עם פגיעות עיקשות באפיתל הקרנית. לאחר רנדומיזציה ניתן טיפול בטיפות סרום מדם עוברי או מדם היקפי של מבוגר, שנתנו 8 פעמים ביום במשך חודש. התוצא העיקרי היה שינויים בצביעה לפלואורסצאין של בפגמים באפיתל הקרנית.

 

התוצאים המשניים היו שינויים בתשובות לשאלון  Ocular Surface Disease Index (OSDI) ו- Visual Analogue Score (VAS) של תסמינים סובייקטיביים, תוצאות מבחן שירמר, זמן שבירת דוק הדמעות, וצביעה של הלחמית. החולים עם חזרה של הסימנים והתסמינים כעבור חודשיים, קיבלו את הטיפול השני למשך חודש נוסף.

 

התוצאות היו שצביעת הפגמים באפיתל הקרנית הייתה מופחתת לאחר טיפול בסרום ממקור דם עוברי.

ציוני VAS ו- OSDI היו מופחתים בעקבות שני הטיפולים. בעקבות טיפול בטיפות סרום מדם עוברי היו פחות תחלואה וכאב.

 

בקרב 19 חולים ששינו טיפול כעבור חודשיים נראה ריפוי טוב יותר לאחר טיפול בסרום מדם עוברי. נמצאה התאמה בין הפחתת הנזק לאפיתל ובין רמת גורמי גדילה, transforming growth factorα וגורמי גדילה ממקור של טסיות. רמות אינטרלאוקינים היו בקשר ישר עם הפחתת תסמינים. 

 

מסקנת החוקרים היא שהיה שיפור בתסמינים של מחלת עין יבשה לאחר טיפול בטיפות סרום ממקור דם עוברי וממקור של דם היקפי במבוגר, עם יתרון אפשרי לטיפות סרום מדם עוברי מבחינת הפחתת התסמינים הסובייקטיביים והפחתת הנזק לקרנית.

 

Campos E, Versura P, Buzzi M, Blood derived treatment from two allogeneic sources for severe dry eye associated to keratopathy: a multicentre randomised cross over clinical trial. Br J Ophthalmol

ברוכים הבאים לאיגוד רופאי העיניים

חברי האיגוד מוזמנים להשתתף בפורומים/ דיונים, לאתר חברי איגוד, לעדכן את הדף אישי ולקרוא חדשות מקצועיות
כניסה לחברי האיגוד
הציבור מוזמן לקרוא מידע עדכני ואמין בתחום רפואת עיניים, להתייעץ עם רופאי עיניים בפורום ולאתר בקלות פרטים על רופאי עיניים
איני חבר/ת איגוד